Dasar standar inti: ISO 8573-1
ISO 8573-1 merupakan standar klasifikasi mutu udara terkompresi yang berlaku secara internasional, yang menetapkan batas konsentrasi maksimum yang diizinkan untuk tiga jenis kontaminan, yaitu partikel padat, uap air, dan minyak. Untuk udara terkompresi yang bersentuhan langsung dengan makanan atau permukaan yang berkontak dengan makanan, umumnya harus memenuhi Class 0 (Tingkat Nol) atau Class 1 (Menyanggupi tingkat kebersihan tertinggi), khususnya pada parameter kadar minyak yang wajib mencapai tingkat tidak terdeteksi (≤0,01 mg/ m³）。
Persyaratan GMP dan HACCP terhadap udara bertekanan
Praktik Pembuatan yang Baik (GMP) secara tegas mensyaratkan agar semua gas yang bersentuhan dengan pangan harus menjalani validasi untuk memastikan tidak terkontaminasi oleh minyak, steril, bebas bau, serta bebas mikroorganisme berbahaya dan partikel. Sistem HACCP, di sisi lain, menetapkan udara bertekanan sebagai titik kendali kritis (CCP), yang mengharuskan pembuatan prosedur pemantauan, penetapan batas kritis, pelaksanaan verifikasi, serta pencatatan dan pelacakan.
Parameter kendali kunci untuk udara tekan bersih
- Kadar minyak: Harus menggunakan kompresor udara bebas minyak atau sistem filtrasi penghilang minyak yang telah tersertifikasi untuk mencegah kontaminasi oleh minyak mineral maupun minyak sintetis;
- Kelembapan: Suhu titik embun disarankan ≤ -40℃ (Suhu embun tekanan), untuk mencegah pertumbuhan mikroorganisme akibat kondensasi air;
- Partikel padat：≥ 0.1 μm Jumlah partikel harus sesuai dengan ISO 8573-1 Class 1 Atau tingkat yang lebih ketat;
- Mikroorganisme: Meskipun belum di ISO 8573-1 secara langsung menetapkannya, namun GMP mewajibkan dilakukannya pengujian sedimentasi mikroba/penangkapan bakteri udara secara berkala.
Verifikasi dan pemantauan berkelanjutan
Perusahaan perlu menyusun protokol validasi sistem udara tekan, yang mencakup instalasi qualifikasi (IQ), operasional qualifikasi (OQ), dan kinerja qualifikasi (PQ). Dalam operasi sehari-hari, perusahaan harus memasang pengukur titik embun online, penghitung partikel, serta alat deteksi uap minyak, dan menyimpan catatan kalibrasi serta pemeliharaan yang lengkap guna memenuhi persyaratan audit regulator.