Kadar minyak dalam udara terkompresi dalam satuan ppm: Memahami standar ISO 8573-1 dan klasifikasi tingkat bebas minyak
Kadar minyak dalam satuan ppm merupakan indikator kunci kualitas udara terkompresi, yang menurut standar ISO 8573-1 diklasifikasikan ke dalam kelas 0 hingga kelas 5. Kelas 0 merujuk pada udara terkompresi bebas minyak (≤0,01 mg/m³), cocok untuk aplikasi dengan…
Udara terkompresi, sesuai dengan ISO 8573-1:2010 [2:2:2] (titik embun tekanan –40°C)
Standar ISO 8573-1:2010 [2:2:2] menetapkan batas-batas ketat untuk partikel, kadar air (titik embun tekanan ≤ –40°C), dan kandungan minyak dalam udara bertekanan. Kelas ini mencirikan tingkat kebersihan yang sangat tinggi, sesuai untuk berbagai industri yang peka terhadap kualitas…
Persyaratan standar tingkat kualitas udara terkompresi yang bersentuhan langsung dengan pangan atau permukaan yang bersentuhan dengan pangan
Tulisan ini menganalisis persyaratan kelas ISO 8573-1 yang wajib dipenuhi oleh udara terkompresi yang bersentuhan langsung dengan pangan, serta, dengan mengacu pada standar GMP dan HACCP, menjelaskan indikator‑indikator pengendalian kritis seperti kontaminasi minyak, air, partikel, dan mikroorganisme. Selain…
Ketentuan mengenai kadar minyak dalam kotak pendingin pemisahan udara serta sumbernya
Kandungan minyak dalam kotak pendingin pemisahan udara berdampak langsung terhadap keamanan sistem oksigen. Berdasarkan standar GB/T 13277.1—2018 dan ISO 8573-1:2010, tulisan ini menetapkan batas kandungan minyak (≤0,01 mg/m³) serta persyaratan penerapannya di area bersuhu rendah dalam kotak pendingin,…
Apa saja standar untuk kadar minyak, kadar air, partikel tersuspensi, dan mikroorganisme dalam udara terkompresi bersih yang digunakan dalam produksi sediaan injeksi?
Udara terkompresi bersih yang digunakan dalam produksi sediaan injeksi harus memenuhi persyaratan ganda GMP dan ISO 8573-1: kadar minyak ≤0,01 mg/m³, titik embun tekanan ≤−40℃, partikel ≥0,5 μm ≤10⁶ butir/m³, serta persyaratan mikrobiologis “tidak boleh terdeteksi”. Tulisan ini…