Persyaratan farmakope terhadap udara bertekanan untuk perusahaan farmasi
Farmakope Tiongkok mengategorikan udara terkompresi sebagai gas proses kritis, dengan persyaratan bahwa parameter mikrobiologis, kandungan minyak, partikel, serta kadar air memenuhi tingkat yang sesuai dalam ISO 8573-1, dan memasukkannya ke dalam sistem verifikasi GMP serta pemantauan rutin perusahaan…
Standar tingkat kebersihan kompresor udara
Tulisan ini menjelaskan secara rinci definisi inti tingkat kebersihan kompresor udara, struktur standar ISO 8573, serta batas klasifikasi dan metode pengendalian terhadap tiga jenis kontaminan utama—partikel, uap air, dan minyak—serta menekankan peran penting desain sistematis dan verifikasi berkelanjutan…
Ketentuan mengenai kadar minyak dalam kotak pendingin pemisahan udara serta sumbernya
Kandungan minyak dalam kotak pendingin pemisahan udara berdampak langsung terhadap keamanan sistem oksigen. Berdasarkan standar GB/T 13277.1—2018 dan ISO 8573-1:2010, tulisan ini menetapkan batas kandungan minyak (≤0,01 mg/m³) serta persyaratan penerapannya di area bersuhu rendah dalam kotak pendingin,…