Udara terkompresi bersih yang digunakan dalam produksi sediaan injeksi harus memenuhi persyaratan ganda GMP dan ISO 8573-1: kadar minyak ≤0,01 mg/m³, titik embun tekanan ≤−40℃, partikel ≥0,5 μm ≤10⁶ butir/m³, serta persyaratan mikrobiologis “tidak boleh terdeteksi”. Tulisan ini…