Dalam proses produksi obat, udara terkompresi berperan sebagai sumber energi dan gas proses yang krusial; kualitasnya secara langsung memengaruhi keamanan dan efektivitas produk obat. Artikel ini secara rinci menganalisis standar kualitas udara terkompresi untuk produksi obat, pengendalian kontaminan…
Produksi obat
Postingan blog
Apakah kadar air yang tinggi dalam udara bertekanan di pabrik farmasi berdampak pada kualitas obat?
Udara bertekanan banyak digunakan dalam produksi farmasi; kadar air yang terlalu tinggi dapat menimbulkan risiko berupa pertumbuhan mikroorganisme, korosi pada peralatan, serta perubahan sifat fisikokimia obat. Pengendalian yang ketat terhadap titik embun udara, pemasangan peralatan pengering berkinerja tinggi,…
Farmakope Tiongkok mengategorikan udara terkompresi sebagai gas proses kritis, dengan persyaratan bahwa parameter mikrobiologis, kandungan minyak, partikel, serta kadar air memenuhi tingkat yang sesuai dalam ISO 8573-1, dan memasukkannya ke dalam sistem verifikasi GMP serta pemantauan rutin perusahaan…
Komentar Terbaru